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资质审批
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一、注册食品流通许可证

基本材料


· 1.食品流通许可申请书

· 2.《名称预先核准通知书》复印件

· 3.与食品经营相适应的经营场所的使用证明

· 4.负责人及食品安全管理人员的身份证明

· 5.与食品经营相适应的经营设备、工具清单

· 6.与食品经营相适应的经营设施空间布局和操作流程的文件

· 7.食品安全管理制度文本

· 8.省、自治区、直辖市工商行政管理局规定的其他材料

注意事项

· 1.审批时间:申请予以受理的,许可机关应当自受理之日起二十日内作出是否准予许可的决定。

· 2.审核要求:进行现场核查,许可机关应当指派两名以上执法人员参加并出示有效证件,申请人和食品经营者应当予以配合。

· 3.具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所

· 4.具有与经营的食品品种、数量相适应的设备或者设施

· 5.有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明等设备或者设施

· 6.有食品安全专业技术人员、管理人员和保证食品安全的规章制度

· 7.具有合理的设备布局和工艺流程

解答

办理《食品流通许可证》的条件和手续:
根据《食品流通许可证管理办法》规定
第九条 申请领取《食品流通许可证》,应当符合食品安全标准,并符合下列要求:
(一)具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;
(二)具有与经营的食品品种、数量相适应的设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;
(三)有食品安全专业技术人员、管理人员和保证食品安全的规章制度;
(四)具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。
第十条 申请领取《食品流通许可证》,应当提交下列材料:
(一)《食品流通许可申请书》;
(二)《名称预先核准通知书》复印件;
(三)与食品经营相适应的经营场所的使用证明;
(四)负责人及食品安全管理人员的身份证明;
(五)与食品经营相适应的经营设备、工具清单;
(六)与食品经营相适应的经营设施空间布局和操作流程的文件;
(七)食品安全管理制度文本件;
(八)省、自治区、直辖市工商行政管理局规定的其他材料。
申请人委托他人提出许可申请的,委托代理人应当提交委托书以及委托代理人或者指定代表的身份证明。
已经具有合法主体资格的经营者在经营范围中申请增加食品经营项目的,还需提交营业执照等主体资格证明材料,不需提交《名称预先核准通知书》复印件。
新设食品经营企业申请食品流通许可,该企业的投资人为许可申请人;已经具有主体资格的企业申请食品流通许可,该企业为许可申请人;企业分支机构申请食品流通许可,设立该分支机构的企业为许可申请人;个人新设申请或者个体工商户申请食品流通许可,业主为许可申请人。申请人应当在申请书等材料上签字盖章。





二、申请《医疗器械经营企业许可证》

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。在申请过程中企业需要具备的条件包括:
(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
(四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。

三、保健食品(生产企业卫生许可证)
基本材料

· 1.省食品药品监督管理局行政许可事项申请表

· 2.设区的市食品药品监管部门对申请人申报资料的转报意见

· 3.申请报告

· 4.企业概况

· 5.企业人员情况

· 6.营业执照复印件

· 7.企业卫生管理组织和制度资料、质量保证体系及质量控制相关文件

· 8.省食品药品监督管理局或省级卫生行政部门保健食品GMP审查合格证明

· 9.生产场所的使用证明复印件(房屋/土地产权证明或者租赁协议)

· 10.主要生产设备及检验仪器清单

· 11.具备检验资质的检验机构出具的近期连续三批试生产产品的检验报告

· 12.有助于申报的其他资料

注意事项

· 1.有单位的名称、住所、组织机构和章程

· 2.有固定的办公地址,注册地址需与办公地址址一致,面积需30平以上

· 3.至少有2名从业人员的健康证,且是由三甲以上的医院开具的

· 4.申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请资料之日起即为受理

· 5.申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的,应当受理行政许可申请

· 6.申请人提交的材料和表格应当打印,或用钢笔、签字笔认真填写,提供的申报材料,请使用A4型纸打印或复印,按顺序装订成册